为深入贯彻落实《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》),强化行业监管效能与企业合规意识,8月22日,县市场监督管理局组织召开了医疗器械网络销售监管人员及经营者专题培训会。
培训内容从三个方面进行开展。一是法规深度解读。会议围绕《规范》核心条款,重点讲解了网络销售经营者的资质审核、信息公示、风险防控、追溯管理等要求。通过案例分析,强调企业需建立涵盖订单号、运输信息、售后服务的全链条追溯体系,确保产品可追溯。二是监管要点强调。“线上线下一致”原则:企业网络销售范围不得超出线下许可范畴,须在页面显著位置公示许可证、产品注册证等信息。承运方管理:委托运输时需签订质量协议并定期评估承运方资质。三是自查整改要求。参会企业需对照《规范》开展自查,建立问题清单并限期整改,同时与监管部门建立常态化沟通机制。
通过案例警示与法规解读,企业主体责任意识显著增强。监管人员对网络销售违法违规行为的识别与处置能力得到提升,下一步县市场监督管理局将持续推动行业规范化发展,切实保障公众用械安全。