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  • 索 引 号:
  • 000014349/2024-1536649
  • 信息分类:
  • 发布机构:
  • 生成日期:
  • 2024-09-20
  • 文  号:
  • 是否有效:
  • 名  称:
  • 剑河县药品安全突发事件应急预案的政策解读
剑河县药品安全突发事件应急预案的政策解读
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问:《剑河县药品安全突发事件应急预案》的编制目的是什么?

答:建立健全剑河县药品安全突发事件应对处置机制,强化应急准备,有力处置风险,快速响应、及时应对药品安全突发事件,最大限度降低药品安全突发事件造成的危害,保障公众用药安全和身体健康,维护正常经济社会秩序。


问:编制依据是什么?

答:依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《突发公共卫生事件应急条例》、国务院药品监督管理部门印发的《药品安全突发事件应急预案》、贵州省人民政府办公厅印发《贵州省药品安全突发事件应急预案》《黔东南州突发事件总体应急预案》《黔东南州药品安全突发事件应急预案》等有关法律法规和文件,制定本预案。


问:药品安全突发事件按照什么标准分级?

答:采用国务院药品监督管理部门制定的分级标准,药品安全突发事件级别从高到低分为特别重大、重大、较大、一般四级。


问:针对药品安全突发事件,如何处置呢?

答:按照以下流程图的步骤及时进行处置。




问:药品安全突发事件的信息发布方式是什么?

答:1.突发事件的新闻发布实行分级负责。特别重大和重大突发事件的信息发布,在现场指挥部设立前,或者不设立现场指挥部的,由事件省级处置主管部门负责,必要时由省人民政府负责;设立现场指挥部的,由现场指挥部统一对外发布。较大、一般突发事件信息发布工作,由事件州、县级处置主管部门分别负责,必要时由州、县级人民政府负责。

2.信息发布方式。通过举行新闻发布会、吹风会,组织记者专访、集体采访,发布新闻稿等形式发布,并运用官方网站、政务微博、政务微信、政务客户端等新媒体开展相关工作。发布内容包括事件概况、严重程度、影响范围、应对措施、需要公众配合采取的措施、公众防范常识和事件调查处理情况等。

3.信息发布要求。发生一般突发事件后,要及时发布权威信息,根据处置进展动态,可开展后续发布。法律、行政法规和国家另有规定的,从其规定。首次信息发布主要发布事件简要信息,包括事件发生的时间、地点、现场情况、事件已经造成或者可能造成的伤亡人数、政府应对措施等。根据事态发展及处置进展情况,及时开展后续滚动发布。药品安全突发事件已经形成重大网络舆情的,立即组织准确、及时的信息发布,并进行必要的解释说明,避免误导消费者和社会舆论。

未经规定程序批准,参与药品安全突发事件应急处置工作的各有关单位和个人不得擅自对外发布事件原因、伤亡数字、责任追究等有关突发事件处置工作情况和事态发展的信息。任何单位和个人不得编造、传播有关突发事件事态发展或者应急处置工作的虚假信息。


 问:如何对发生药品安全突发事件进行责任追究

答:根据事件调查和认定的结论,依法对相关责任单位和责任人员采取处理措施。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构,医疗器械注册人、备案人,生产经营企业、使用单位涉嫌生产、销售假劣药品并构成犯罪的,及时移交公安机关;确定是质量导致的,依法进行查处;确定是临床用药不合理或错误导致的,移交卫生健康部门对有关医疗机构依法处理。

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